近日,湖南省3名婴儿接种乙肝疫苗后出现严重不良反应,其中常宁市、衡山县的两个婴儿已经不幸死亡,汉寿县的一个婴儿飞飞刚从重症监护室转出。三个孩子中,最大的才8个月,另两个只有1个多月。据中国之声报道,12月14日,湖南省疾控中心副主任高立东在接受采访时表示,目前初步检测,并没有发现乙肝疫苗和3名身体出现异常的婴儿有直接的因果关系。
据了解,飞飞目前还在常德市第一人民医院治疗。该院儿科副主任医师汪明辉表示,孩子的一系列病症主要是由于突发休克、窒息引起的。但目前致病原因还无法判断。据汪明辉介绍,小孩有腹泻,排出大量的血,然后有坏死的肠内溶物,因为有心脏呼吸猝停、缺氧、窒息,他的多脏器可能会因此而受到影响。
按照国家有关规定,疫苗产品上市销售前,必须通过中国食品药品检定研究院的检测并获得生物制品批签发合格证。深圳市药监局昨天在官网发布:经查,批号为C201207088、C201207090的重组乙肝疫苗,也就是3个婴儿所注射疫苗批次,都获得了相关机构签发的这种合格证。
深圳市药监局在对两个批号疫苗生产检验和无菌保证等环节是否符合药品GMP要求,也就是药品生产质量管理规范的要求,以及是否按照质量标准进行全项检验的核查中,并没有发现有任何不合规的行为。同时湖南省疾控中心也已经成立专家组进行调查。
湖南省疾控中心副主任高立东表示,目前初步检测,并没有发现乙肝疫苗和3名身体出现异常的婴儿有直接的因果关系。目前需要进一步核实当地的操作,以判断是疫苗还是其他的原因,调查诊断还要经过相关的程序,现在还不能确定疫苗是不是有关系。
经初步调查,这两个批号的重组乙肝疫苗分别销往湖南省、贵州省和广东省疾控中心,库存为零。根据国家食药监总局的要求,三个省疾控中心已经暂停这些批次疫苗的使用,其中销往贵州省的疫苗全部未出库使用,调查仍在进行当中。
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