糖果“变身”减肥药 泰尔制药涉嫌违规
曹学平
减肥保健品市场巨大的商机带来了无尽的诱惑。
据《中国经营报》记者了解,火遍网络的明星减肥产品泰尔“超级P57”上市以来,与之相伴的质疑似乎从未间断。这是湖南泰尔制药股份有限公司(下称“泰尔制药”)所生产的一款糖果制品。而该公司新推出的这款普通食品“超级P57”食用仙人掌酵素复合片(压片糖果)涉嫌违规添加左旋肉碱,另外,北京康比特体育科技股份有限公司生产的康比特芊动左旋肉碱减肥口嚼片(压片糖果)等也有类似的情况。
而食品安全国家标准《食品营养强化剂使用标准》明确规定,糖果里不允许添加食品营养强化剂左旋肉碱。近年来,随着左旋肉碱被炒作成一种热销的“减肥产品”后,一些厂家在普通食品糖果里违规添加左旋肉碱并肆意吹嘘有“减肥”功效,行业乱象丛生。
“超级”减肥药不靠谱
公开资料显示,泰尔制药是中国最大的生物医药产业基地——中国长沙国家生物产业基地的创始者,亦是中国大陆首批GMP制药企业和首批GMP营养健康品企业,曾被列入湖南省重点上市后备企业名单。
记者在天猫 [ ] 商城泰尔官方旗舰店网页上看到,泰尔超级P57食用仙人掌酵素复合片包装上标示的生产许可证号为QS430113010230。据国家食品药品监督管理总局网站上的信息显示,其编号相对应的产品名称为糖果制品(糖果)。但该产品包装上未标明任何糖果字样。
据业内人士介绍,据国家质量监督检验检疫总局颁布的《食品生产许可管理办法》第三十条明确规定:企业应当在食品生产许可的品种范围内从事食品生产活动,不得超出许可的品种范围生产食品。
该产品包装上标示的生产许可证相对应的产品名称为糖果制品(糖果),那么该产品应该是糖果制品。《预包装食品标签通则》GB7718-2004第五条第一款“强制标示内容”规定,“应在食品标签的醒目位置,清晰地标示反映食品真实属性的专用名称”。“超级P57”食用仙人掌酵素复合片产品名称单纯地突出了食品的某一部分功能,己涉嫌违反了《食品标签通用标准》。
近期,国家卫生计生委办公厅针对食品药品监督管理总局办公厅的《关于请明确左旋肉碱可否作为普通食品及其原料的函》复函再次重申,左旋肉碱不是普通食品及其原料,而是食品营养强化剂。生产经营和使用食品营养强化剂应当按照食品安全国家标准的规定执行。
此前,泰尔制药宣称“超级P57”为中国市场减肥单品冠军,那么,“P57”究竟是什么?
美国普度大学食品工程博士、《吃的真相》作者云无心曾发表文章指出,南非有种植物叫做“蝴蝶亚仙人掌”,历史上南非人用它来暂时延缓长途旅行中的饥渴。南非的一个研究机构从中找到了一种能抑制食欲的成分,命名为P57,并且申请获得了专利。但“P57”减肥严重不靠谱。
2011年,南非茨瓦尼理工大学的学者在《药用植物》杂志上发表了一篇综述指出,以P57为代表的提取物,在体内药效、生物活性、临床功效以及安全性方面,都缺乏科学证据。
2011年,《美国临床营养学杂志》上发表了联合利华进行的一项随机双盲对照试验。试验对象是健康、超重的女性,随机分为两组,一组25人每天吃两次含有蝴蝶亚仙人掌提取物的酸奶,对照组24人吃安慰剂,然后自由进食。结果是不仅无效,而且试验组的人出现了恶心、呕吐以及皮肤不适等状况。更为糟糕的是,还有明显的副作用,比如血压、脉搏、心率、胆红素以及碱性磷酸酶等身体指标明显增加了。
值得注意的是,2011年10月,美国FDA针对一种“P57蝴蝶亚”的减肥产品发布公告,呼吁消费者“立即停止使用并扔掉该产品”,因为FDA在其中发现了药物成分西布曲明。
违规添加营养强化剂
泰尔超级P57食用仙人掌酵素复合片包装上标示的配料表为食用仙人掌粉(浓缩Hoodia P57)、酵母提取物(左旋肉碱复合物)等。
据了解,左旋肉碱主要是促使脂肪转化为能量的类氨基酸,本质上是一种类维生素。人体自身可合成左旋肉碱,日常饮食中摄入的猪牛羊肉等红肉也是主要来源。
美国科学委员会在1988年就得出结论“左旋肉碱不是一种必须的营养成分”,人体所需80%的左旋肉碱都可以由人体自身来合成,其余的20%则可以通过食用羊肉、牛肉等红色肉类和乳制品获取,因此,正常人是不会缺乏这种物质的。
中华医学会内分泌学分会第八届副主任委员李光伟教授曾表示,国家从来没有批准过用左旋肉碱来作为减肥的药物成分。
而打假人士方舟子曾在博客中炮轰“左旋肉碱”,说它是一个从国外传来的保健骗局。他认为,首先,普通人不需要口服补充左旋肉碱。除了某些疾病患者,一般人体内可以合成足够脂肪燃烧的左旋肉碱。按照左旋肉碱的产品说明,每天服用2克,人体大概只能吸收10%,这与我们体内已有的20克相比是可以忽略不计的。
另外,目前国际公认的临床试验只有一项,是2000年澳大利亚做的,研究表明口服左旋肉碱无助于减肥。这项实验把36名中度超重妇女随机分成两组做双盲对照试验。一组每天两次口服2克左旋肉碱,另一组口服同等量乳糖作为安慰剂,两组都做适度锻炼(一周4天每天散步30分钟)。8周后发现两组的体重和脂肪量的变化都无区别,说明口服左旋肉碱无助于减肥。
有医生告诉 ,事实上,如果左旋肉碱过量,也会跟维生素过量一样,会加重肝脏、肾脏等器官的负担,引起身体不适,出现腹泻、发热等症状。
而记者也发现,食品安全国家标准《食品营养强化剂使用标准》允许使用食品营养强化剂左旋肉碱的食品类别里并不包含糖果制品,也就是说糖果里不充许添加左旋肉碱。泰尔超级P57食用仙人掌酵素复合片添加左旋肉碱涉不符合食品安全国家标准。
中国商业联合会媒体购物专业委员会曾通报称,湖南泰尔制药在嗨淘网上刊登减肥超级P57网络购物广告,宣称某卫视《越淘越开心》栏目明星瘦身班,主持人自爆减肥40斤秘技,并热荐南非超级P57安全瘦身,月减28斤,不反弹;宣传P57是南非蝴蝶亚复合食用仙人掌的80∶1高倍专利浓缩物,能抑制食欲快速瘦身,并宣称中国卫生部以新资源食品为超级P57发放准入证,但据了解国家卫生部截至目前没有批准任何仙人掌为新资源食品。
今年3月初,泰尔超级P57曾刊登广告,称其产品“超级P57”是“全球健康、安全的食欲调节剂”、“瘦腰、瘦腿、瘦全身,嚼嚼就变瘦”,配以知名主持人李湘的大幅图片。
而在天猫商城泰尔官方旗舰店网页上也有大量宣传“泰尔超级P57”减肥的广告宣传内容,在旗舰店首页更是夸大地宣称“2天见效,天天见效;全球三大减肥专利,四路围歼顽固脂肪”。该产品既为普通食品压片糖果,却为什么会宣称有减肥、控制体重的功效?这样是否添加了其他化学药物?
带着一系列疑问,记者多次联系采访泰尔制药方面。7月14日,泰尔制药办公室一位工作人员在了解记者的采访意图后称,此事需要向公司领导汇报,只有领导同意了,她才可以向记者提供该司的传真号码并接收采访提纲。7月15日,该工作人员表示,记者的采访意图已汇报给公司领导了,如果公司愿意接受采访的话,会有工作人员和记者主动联系。截至发稿时,泰尔制药未对记者的采访要求做出任何回应。
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