医药网2月14日讯 2月10日,广东省药监局发布GSP限期整改通告,责令3家药企1个月内完成整改。 云浮市一卓医药有限公司、云浮天天邦健医药连锁有限公司、云浮市大参林药店有限公司3家
药品 经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,该局依据《药品
医疗器械 飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改。
企业 应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向省局药品流通安全监管处及所在地市级药监局报送整改报告。
1、云浮市一卓 医药 有限公司
许可证号:粤AA7660755
证书编号:A-GD-14-0783
注册地址:云浮市星岩五路一号二楼
责令整改日期:2017年2月9日
主要不符合GSP的事实:经营特殊管理的药品的存储设施不符合国家规定
2、云浮天天邦健医药连锁有限公司
许可证号:粤BA7660143
证书编号:B-GD-15-076
注册地址:云浮市市区解放东路47号3至5楼
责令整改日期:2017年2月9日
主要不符合GSP的事实:
1. 企业质量管理员未在职在岗;
2.企业采购个别进口药品《进口药品检验报告书》复印件未加盖供货单位原印章或质量管理原印章。
3、云浮市大参林 药店 有限公司
许可证号:粤BA7660130
证书编号:B-GD-15-067
注册地址:云浮市云城区解放中路63号首层后半卡商铺
责令整改日期:2017年2月9日
主要不符合GSP的事实:
1. 质量管理体系关键要素发生重大变化时未组织开展内审;
2.质量管理部门未有效开展所属零售门店的质量管理工作。
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